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国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知 药监综械管〔2018〕35号 发布时间：2018-10-29 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵...

国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 国药监科外〔2019〕36号 发布时间：2019-08-30 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单...

国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2020〕17号 发布时间：2020-03-13 中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）、北京市医疗器械检验所...

国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号 发布时间：2021-11-04 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为落实...

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知 药监综械注〔2023〕23号 发布时间：2023-03-14 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有...

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 药监综械管〔2023〕44号 发布时间：2023-05-24 各省、自治区...

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 发布时间：2023-07-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医...

国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号 发布时间：2023-12-06 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步明确“可...

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2024〕32号 发布时间：2024-03-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检...

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2024〕27号 发布时间：2024-04-11 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监...