北京龙惠科技发展有限公司

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聚焦医疗器械全生命周期管理,为创新产品提供定制化研发策略与资源整合支持。 整合国内外前沿技术资源,搭建产学研合作平台,组织跨领域专家论证技术路线、风险控制及合规性方案。 代理人服务深度介入境内外企业与监管机构的沟通,协调法规差异,建立应急响应机制处理上市后监管事务; 注册人制度框架下,提供定制化实施方案,整合第三方资源并构建动态风险评估模型,保障跨区域协作质量可控。 针对GCP/GSP/GMP/GLP核查,基于实战经验提供预审模拟,系统性排查文件体系、设施布局及人员培训流程,确保迎检合规风险可控。
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四川维思达医疗器械有限公司

四川维思达医疗器械有限公司

四川维思达医疗器械有限公司成立于2015年,是一家专业从事骨科、3D打印、心胸外科、康复、护理等医疗器械产品研发(含生物基础材料研发)、生产、销售服务于一体的全国科技型中小企业,也是泸州市现代医药产业链主企业之一。公司先后通过了ISO9001:2015及ISO13485:2016质量体系认证,主要产品有骨科植入器械、外固定支架系统、康复类器械等配套器械。
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