医脉动向

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 发布时间：2024-07-30 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器...

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（国务院令第680号） 2017-05-04 中华人民共和国国务院令 第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行...

关于开展大型医用设备“医学装备管理与工程技术人员岗位胜任力”培训的函 作者：新医导航 日期：2020-09-27 22:47:51

医学工程部门人员配置指南 2025年07月07日 18:09 陕西 一、人员配置优化：构建科学动态的人才体系 1.人员数量配置标准目前我国在医疗器械管理与工程技术人员配置上还没有统一要求，但参照国内外...

关于开展大型医用设备“医学装备管理与工程技术人员 岗位胜任力”培训的函 作者：新医导航 日期：2020-08-13 17:41:58

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2024〕503号 发布时间：2024-10-08 中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心...

2024年度医疗器械注册工作报告 发布时间：2025-02-13 2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保...

医疗机构管理条例实施细则 2017-02-21 医疗机构管理条例实施细则 （1994年8月29日卫生部令第35号发布 2006年11月1日根据《卫生部关于修订＜医疗机构管理条例实施细则＞第三条有关内容...

首届医学装备管理与工程技术继续教育岗位胜任力培训班与创新驱动医学装备管理与技术保障研讨会 作者：中国医学装备协会 日期：2020-10-14 18:01:04

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 发布时间：2023-07-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医...