安特医疗自创立以来,以技术创新颠覆高压造影耗材进口垄断的局面,实现国产替代进口,填补了国内空白,连续十年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业,全系列高压造影注射器设备、高压造影针筒和有创压力传感器被认定为优秀国产医疗设备,产品远销全球120多个国家和地区,遍布美洲、欧洲、亚洲、大洋洲和非洲。安特医疗已发展成为高压造影针筒和有创压力传感器细分行业的国内领军企业和极具国际影响力的企业。
安特医疗能提供一站式供应高压造影的医疗器械,包括CT、MRI和DSA高压造影注射器设备和国际各大品牌高压注射器设备的高压造影耗材。安特医疗能供应适配国内外各大品牌监护仪的有创压力传感器,是国际知名监护仪生产厂家的战略合作伙伴。
秉承“质量就是生命”的理念,安特医疗严格遵循欧盟EN ISO 13485、美国21CFR 820以及MDSAP成员国的法规要求,建立了全面的质量体系认证和ISO 11135环氧乙烷灭菌服务质量体系,获得了欧盟MDR、美国FDA 510K及加拿大、巴西、澳大利亚、俄罗斯、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、印度、印尼、韩国、越南、沙特、埃及、南非等几十个国家的产品注册证书。
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数据评估
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