成都市新津事丰医疗器械有限公司

2周前发布 2 00

一次性无菌医疗器械系列产品的专业制造商。

所在地:
中国
语言:
zh
收录时间:
2026-06-01
成都市新津事丰医疗器械有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司

成都市新津事丰医疗器械有限公司始建于1991年,是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的专业制造商。现有员工1200余人,拥有十万级净化厂房2.2万平方米,6个净化车间,现有生产线80余条,自动化生产设备500余台,产品覆盖4800余家医院,注册资金4078.68万元,现有资产近5亿元,2020年实现税收5700万元。

公司拥有三大生产基地,新津区宝墩生产基地、天府新区智能制造产业园生产基地以及巴基斯坦拉合尔工厂。其中天府新区智能制造产业园生产基地为集团总部所在地,基地广泛采用智能制造、智能仓储、智慧园区先进信息技术,立足打造国内领先的行业标杆智能工厂。

公司自1998年起逐步构建了完备的质量管理体系和严格高效的内部控制制度公司从2002年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证,目前公司已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分(通过FDA现场检查)、WHO的PQS认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、ISO14001环境管理体系认证,同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。

公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液(血)器具标准化技术委员会委员、全国注射器(针)标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新战略联盟理事长单位、四川省建设创新型企业培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家级高新技术企业、成都市“一带一路”跨国成长企业、经济贡献十佳、科技创新十佳、人才引育十佳企业。

公司主营输液/血器类(TPE、精密、袋式、避光、自动止液等诸多功能型)系列产品;注射器、喂食器、冲洗器,体外循环血路,动静脉穿刺针,留置针等临床护理类产品;防护服,医用防护口罩,外科口罩,卫生敷料,采样管、采样器等防疫产品系列等54大类120多个注册品种的一次性无菌医疗器械产品。

公司实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势,立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势,借助医疗器械注册持有人制度,大力开展OEM、ODM业务,努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“世界工厂”。公司将以“创建一流工厂、培育一流人才、制造一流产品、提供一流薪酬”四个一流作为企业的中长期发展目标,为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。

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聚焦医疗器械全生命周期管理,为创新产品提供定制化研发策略与资源整合支持。 整合国内外前沿技术资源,搭建产学研合作平台,组织跨领域专家论证技术路线、风险控制及合规性方案。 代理人服务深度介入境内外企业与监管机构的沟通,协调法规差异,建立应急响应机制处理上市后监管事务; 注册人制度框架下,提供定制化实施方案,整合第三方资源并构建动态风险评估模型,保障跨区域协作质量可控。 针对GCP/GSP/GMP/GLP核查,基于实战经验提供预审模拟,系统性排查文件体系、设施布局及人员培训流程,确保迎检合规风险可控。

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