中生北控生物科技股份有限公司

中生北控生物科技股份有限公司 (简称：中生北控) 成立于 1988 年，2006 年在香港上市（股票代码：HK8247），是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业，主要从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售及服务。公司试剂生产的历史可追溯至 1973 年生物物理所三连制备组，公司发展始终以满足民生需求为导向，积极推动民族 IVD 产业发展，打造产、学、研、用相结合的自主创新体系，探索 “国际化、集团化、复合化” 的经营模式，构建 “系统化、系列化、整体化、智能化” 四化一体的全产业链，提升核心竞争力，在行业内形成了一定的影响力。中生北控自推出中国酶法单双生化试剂以来，经过多年的产品积淀，建立了完整的生化检测系列产品平台，拓展了免疫、分子、流式等体外诊断系列化产品，致力打造临床诊疗综合解决方案。目前已取得约 270 项体外诊断试剂产品注册证，主要涵盖肝功、肾功、血脂、心血管、糖尿病和风湿等十二类生化检测项目，是国内生化诊断试剂产品较为齐全的生产厂家之一。

根植于中国科学院这片知识创新的沃土，中生北控始终以积极推动民族 IVD 产业发展为己任。公司拥有由多名博士和硕士组成的研发团队，先后承担国家 “863 计划”、国家科技支撑计划、国家高技术产业示范工程、中国科学院知识创新工程项目等一系列国家科技任务，被认定为国家自主创新示范区 “创新型企业”。公司与中国科学院生物物理研究所联合建立体外诊断工程研究中心，并与国际知名企业开展合作，2012 年起与国际品牌雅培共同推出 “中雅” 品牌生化试剂，至今已合作十余年。2018 年起，与原日本三菱旗下美迪恩斯株式会社（现隶属于 PHC Corporation 集团）正式签署合作协议，共同促进超敏心脏标志物及 POCT 平台 PATHFAST 床旁化学发光免疫检测系统在国内的发展。

中生北控于 2006 年成立参考实验室，在我国尚未建立溯源标准的时期，根据国际标准，开展了酶学项目的参考方法建立与量值传递工作。参考实验室按照 ISO/IEC 17025:2017 和 ISO 15195:2018 标准建立并运行实验室质量管理体系，获得了 CNAS 颁发的认可证书。目前，中生北控参考实验室拥有紫外分光光度法、液相色谱法、液相色谱 – 质谱等平台，可开展酶学、小分子代谢物、血脂、维生素等十余个项目的参考测量程序，并对外提供参考测量服务。此外，参考实验室为京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认样品、北京市正确度验证样品部分项目进行参考测量赋值工作，与中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所等机构合作开展国家标准物质、国家标准品等的联合赋值、验证工作。作为 TC136 委员单位，参与 TC136 国家、行业标准的起草、验证工作。经过多年的努力，参考实验室已形成一套完整的溯源、量值传递体系，建立了公司百余项检测项目的溯源性，具备 “仪器 – 试剂 – 参考品系统化产品”，为提高检测结果的准确性、可靠性及可比性发挥了积极作用。

五十载寒暑更迭，栉风沐雨；五十载日夜交替，砥砺前行。作为民族 IVD 产业发展的亲历者和推动者，中生北控始终面向人民生命健康，坚持创新，以扎实的成绩在行业内稳步发展。公司肩负 “用科技美丽生命” 的企业使命，以 “成为具有国际竞争力的 IVD 产业先行者” 为企业愿景，秉持 “做诚信人，为天下先” 的企业价值观，弘扬 “诚信、合作、敬业、创新” 的企业精神，聚焦体外诊断领域，专注创新，精益管理。中生北控将不断加强科技创新力量和能力建设，持续以新产品、新技术、新模式为 IVD 行业提供更精准的解决方案，为全球健康贡献中生方案、中生智慧、中生力量！