启明医疗杭州启明医疗器械股份有限公司是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业。公司自主研发的产品VenusA-Valve是首个获国家药品监督管理局 (「NMPA」)批准及在中国进行商业化的经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)产品。作为中国经导管心脏瓣膜行业的先锋,公司拥有先发优势。公司的使命是成为开发及供应结构性心脏病的经导管解决方案的开发及商业化的全球领导者。
北京龙惠科技发展有限公司聚焦医疗器械全生命周期管理,为创新产品提供定制化研发策略与资源整合支持。 整合国内外前沿技术资源,搭建产学研合作平台,组织跨领域专家论证技术路线、风险控制及合规性方案。 代理人服务深度介入境内外企业与监管机构的沟通,协调法规差异,建立应急响应机制处理上市后监管事务; 注册人制度框架下,提供定制化实施方案,整合第三方资源并构建动态风险评估模型,保障跨区域协作质量可控。 针对GCP/GSP/GMP/GLP核查,基于实战经验提供预审模拟,系统性排查文件体系、设施布局及人员培训流程,确保迎检合规风险可控。
中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司(简称中钢洛耐院)是内较早进行多晶氧化铝纤维研究开发生产的单位,主要产品有陶瓷纤维,高温多晶氧化铝纤维,多晶莫来石纤维,多晶氧化铝纤维异型件等.
归创通桥医疗科技股份有限公司专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司成立于2012年,总部位于中国杭州,并在珠海、北京、上海、苏州等地设有办公室及研发中心。归创通桥始终坚持“为生命 恒创新”的品牌理念,致力于为患者提供高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案,让所有人都能享受先进医疗技术带来的高质量生活。