药械耗材

专注于自动缝合及微创外科产品的研发、生产与销售为一体的医疗器械公司

产品覆盖输液（血）器、注射器、穿刺器械、心血管介入、检查或辅助器械、麻醉器械、导管、血液净化制品、医疗设备、检验试剂等十大类上百个品种

公司以肿瘤微创治疗设备及耗材、医用制氧机等医疗设备的研发、制造、销售为基础，为各级公立医院规划、设计、实施医用专业工程，打造肿瘤中心、介入中心、康复中心等重点临床学科。

致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。

专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售，是国家级高新技术企业和国家级创新型试点企业。

致力于高科技医疗器械的研发、生产、销售及服务，长期专注医学影像、心血管、外周微创手术、麻醉重症监护以及口腔科等领域提供解决方案，2023年被评为国家专精特新“小巨人”企业，2024年荣获“深圳知名品牌”（湾区知名品牌）。

广州洁特生物过滤股份有限公司成立于2001年（股票代码：688026），坐落于广州市黄埔区，是国内领先的致力于为生物实验室提供整体解决方案的高新技术企业。公司总建筑面积达490000㎡，其中，GMP级洁净生产车间超65000㎡。产品数量逾千种，包括生物实验室耗材、生物工艺耗材、生物试剂、实验室仪器、医疗器械等，广泛应用于生物科研、生物医药、分子诊断、细胞治疗等领域，远销欧美等70多个国家和地区，服务于全球各大知名院校、检验检疫机构、医疗机构及疫苗生产、药物研发等大型生物医药公司。公司掌握多项生物实验室耗材关键核心技术和先进生产工艺，凭借优良的技术性能、产品品质以及高效的服务成功进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系。

公司现有骨科植入物、外科吻合器、胸外科内植物、手术器械和医用三维打印机等五大类产品，其中骨科植入物又划分为创伤内固定、脊柱内固定和正在开发中的人工关节。

风和医疗，立足中国，面向全球；专注于研究和开发用于微创外科手术所需的创新型医疗器械及耗材。

致力于打造组织修复与再生医学领域创新型生物工程材料全产业链研发、生产、销售、服务平台。现阶段业务覆盖了可吸收强力止血产品、原位整合创面修复产品、高强度组织粘合、封闭剂产品、植/介入组织工程支架材料、生物墨水、生物医用原材料、委托研发、生产服务等。

主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、销售和服务，是国内最早从事组织工程产业化探索的企业之一。

致力于体外循环耗材、心脏外科手术耗材等的研发、生产，该公司的成立推进了汇康公司战略发展目标的逐步实现。

专业生产手套 30 年。集团在河北石家庄、辛集，山西临汾、晋中，云南陆良等县市区设有 10 大生产基地，拥有世界领先 水平的生产线 219 条，主要生产 PVC 系列手套、丁腈系列手套、PVC/ 丁腈合成系列手套、 无尘系列手套、丁腈胶乳、PE 制品等 6 大系列 120 个品种。

围绕消化内镜和外科手术领域，集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。

是一家国内领先的、具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。2021年6月29日，锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

主要产品有可吸收性外科缝线和聚乙醇酸可吸收缝合线;系列品种有:胶原蛋白缝合线、内窥镜圈套线、快吸收美容线、中医穴位埋线、八针八线、可吸收环线和聚乙醇酸可吸收缝合线等产品。

天津世纪康泰生物医学工程有限公司（下简称“世纪康泰”）是一家集研发、生产和销售为一体的三类高端医疗器械生产企业。世纪康泰坐落于天津开发区西区，规划GMP厂房面积20000m²，建有万级洁净生产车间、实验室及相匹配的纯化水及注射用水双套制水系统和空气净化系统。

包括‌Eagle™艺舸™导引导丝‌与‌Vasecure™始祖鸟药物涂层球囊‌

烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位，国家“863”计划承担单位，高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十四五”战略重点发展产业，通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。

专注于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材(“MISIA”)。

自主研发的 11 款产品获得 NMPA 三类医疗器械注册证， 5 款产品获批国家创新医疗器械，现已形成神经外科手术机器人 SR 系列、微型神经外科手术机器人 Q300 系列、神经外科手术导航 NS 系列、脑与脊柱手术机器人X1000系列、颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统 LS 系列、机器人手术显微镜等 7 大产品线系列，服务全国 200 多家医疗机构；公司神经外科手术机器人获得美国FDA、伊朗、香港等国内外认证，进入国际市场。

主要从事一次性使用输液器、临用配制药液输液器、滴定管式输液器、无菌注射器、补液专用注射器、静脉输液针、无菌注射针、阴道扩张器等产品的生产与销售。

聚焦医疗器械全生命周期管理，为创新产品提供定制化研发策略与资源整合支持。 整合国内外前沿技术资源，搭建产学研合作平台，组织跨领域专家论证技术路线、风险控制及合规性方案。 代理人服务深度介入境内外企业与监管机构的沟通，协调法规差异，建立应急响应机制处理上市后监管事务； 注册人制度框架下，提供定制化实施方案，整合第三方资源并构建动态风险评估模型，保障跨区域协作质量可控。 针对GCP/GSP/GMP/GLP核查，基于实战经验提供预审模拟，系统性排查文件体系、设施布局及人员培训流程，确保迎检合规风险可控。

是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，目前已获批准24个Ⅲ类医疗器械产品，公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

医药包装材料

围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入，始终聚焦关节阶梯治疗

专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造

主要从事医用磁共振成像（MRI）设备核心部件的研发、生产和销售，主要产品包括超导磁体、永磁体和梯度线圈。

公司产品集诊断和治疗于一体,用于高血压及代谢综合征的非药物无创个体化治疗，系治疗理念和技术研发的联合重大突破，体现了“产学研医”的完美结合。

专业生产一次性使用无菌医疗器具产品的大型企业，注册资金 4.2888 亿元，公司具有很强的研发创新能力，产品覆盖 注射器、输液(血)器、穿刺器械、辅助检查、麻醉、导管、血液净化整体解决方案及多模态智慧医疗信息管理等八大类医疗产品，年产一次性无菌医疗器具40亿支（套），产品国内市场占有25%左右，同时还远销欧美、亚洲、非洲等国际市场，是中国一次性医疗器械行业的耗材生产、加工制造商。