政声速递

国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号 发布时间：2023-12-06 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步明确“可...

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2024〕32号 发布时间：2024-03-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检...

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2024〕27号 发布时间：2024-04-11 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监...

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 发布时间：2024-07-30 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器...

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2024〕503号 发布时间：2024-10-08 中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心...

2024年度医疗器械注册工作报告 发布时间：2025-02-13 2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保...

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2025〕85号 发布时间：2025-02-25 中检院（器...

国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 发布时间：2025-03-19 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（器械标管中心）、器审...

国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2025〕28号 发布时间：2025-03-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检...

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号 发布时间：2025-05-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为...