政声速递

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局...

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 药监综械管〔2023〕44号 发布时间：2023-05-24 各省、自治区...

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知 药监综械注〔2023〕23号 发布时间：2023-03-14 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有...

国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号 发布时间：2021-11-04 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为落实...

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 （2024年第97号 ） 发布时间：2024-07-19 为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满...

发布时间： 2020-02-16 来源: 办公厅 国卫办发〔2020〕1号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、应急管理厅（局）、中医药管理局，各省、自治区、直辖市消防救援总队，国家卫生...

【转发】 国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知 河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南...

发布时间： 2023-12-06 一、制定背景 为更好地指导地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构和监督执法人员依法履职，规范医疗监督执法行为，提高医疗监督执法水平，维护人民群众健康权益，研究...

《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》政策解读 发布时间： 2023-12-11 来源:国家卫建委官网 一、制定背景 为进一步指导和规范全国突发事件医疗应急工作，提升紧急医学救援能力，维护人民群众生...

发布时间： 2023-12-22 来源: 妇幼健康司 一、制定背景 根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，开展产前筛查和产前诊断的医疗机构和人员，须经卫生健康行政部门许可，并取得相应母婴保健专...