政声速递

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局...

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 药监综械管〔2023〕44号 发布时间：2023-05-24 各省、自治区...

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知 2021-07-05 国卫办医发〔2021〕15号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《国务院关于深化“证照分离...

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知 药监综械注〔2023〕23号 发布时间：2023-03-14 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有...

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知 发布时间： 2025-06-24 国卫规划发〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为贯彻落实《国务院关于修改<...

国家医疗保障局办公室关于开展智能监管改革试点的通知

国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号 发布时间：2021-11-04 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为落实...

日期：2025-07-04 转自： 国家医保局官网

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 （2024年第97号 ） 发布时间：2024-07-19 为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满...

【转发】 国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知 河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南...