政声速递

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 发布时间：2024-06-14 为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作...

《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》解读 发布时间： 2025-03-26 来源: 法规司 一、标准制定的背景和意义 近年来，随着医疗健康水平的提高，针对儿童的X射线计算机体层成像检查（以下简...

发布时间： 2025-04-30 来源: 基层卫生健康司 近日，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、教育部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、住房城乡建设部、农业农村部、国家医保局...

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 发布时间：2023-07-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医...

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2024〕27号 发布时间：2024-04-11 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监...

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 发布时间：2024-07-30 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器...

2024年度医疗器械注册工作报告 发布时间：2025-02-13 2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保...

《关于进一步规范医疗机构专项体检工作的通知》政策解读 发布时间： 2025-06-10 来源: 医政司 专项体检工作是指医疗机构受相关部门委托，承担的职业健康体检、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登...

《关于印发〈职业病分类和目录〉的通知》解读 发布时间： 2024-12-16 来源: 职业健康司 一、《职业病分类和目录》的调整背景是什么？ 根据《中华人民共和国职业病防治法》有关规定，职业病的分类和...

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2024〕32号 发布时间：2024-03-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检...