国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 发布时间:2023-07-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 分类管理是医...政声速递6个月前0250
国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知 国药监人〔2024〕3号 发布时间:2024-01-11 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、人力资源社会保障厅...政声速递6个月前0250
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号) 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下: 一、严格落实医疗...政声速递6个月前0260
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号)国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号) 发布时间:2024-06-14 为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作...政声速递6个月前0290
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 (2024年第97号 )国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 (2024年第97号 ) 发布时间:2024-07-19 为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理,进一步满...政声速递6个月前0290
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 发布时间:2024-07-30 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 新修订的《医疗器...政声速递6个月前0280
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2024〕503号 发布时间:2024-10-08 中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心...政声速递6个月前0290