政声速递

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号 发布时间：2025-05-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为...

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 发布时间：2024-06-14 为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作...

为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布...

《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》解读 发布时间： 2025-03-26 来源: 法规司 一、标准制定的背景和意义 近年来，随着医疗健康水平的提高，针对儿童的X射线计算机体层成像检查（以下简...

发布时间： 2025-04-25 来源: 医政司 为进一步解决好人民群众最关心的问题，国家卫生健康委聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，研究制定了《关于开展“儿科和精神卫生...

关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见 发布时间： 2021-09-27 来源: 医政医管局 国卫医发〔2021〕28号 各省、自治区、直辖市卫生健康委、党委政法委、网信办、高级人民法院、人民检察院...

《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》解读 发布时间： 2025-03-26 来源: 法规司 一、标准制定的背景和意义 近年来，随着医疗健康水平的提高，针对儿童的X射线计算机体层成像检查（以下简...

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 发布时间：2023-07-19 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医...

国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知 国药监人〔2024〕3号 发布时间：2024-01-11 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、人力资源社会保障厅...

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年...