药械耗材

集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的集团化公司，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等

浙江天松医疗器械股份有限公司（原杭州桐庐尖端内窥镜有限公司）创建于1998年，是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，公司产品可广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿肛肠外科、骨科、妇产科、胸腔心血管外科、神经外科等主要科室的临床诊断和微创治疗，成为行业内产品序列最为完备的制造企业之一，在内窥镜微创医疗器械行业具有较高的知名度和良好的声誉，“天松牌医用内窥镜”在2007年被国家质监局认定为“中国名牌产品”。

主营业务聚焦于神经外科、口腔颌面外科，特别专注于颅颌面内固定钛板、钛合金螺钉、辅助器械及新兴技术在颅颌面部领域的研发、生产和销售。三十年来，慈北医疗共1000万余套内植入物产品应用于临床，公司产品更远销到欧洲、东南亚、中东、非洲、南美洲、北美洲等地区。

企业主营方向为医疗器械、医用材料和医学护肤品。产品类别包括：外科、眼科、医疗美容、护肤品等，形成了以益术康、碧萃诗和觅水之庭为主的三大品牌系列。其中III类医疗器械产品3个，II类医疗器械产品1个。相关产品覆盖国内大部分省、市、自治区近2000家医疗机构。

康辉医疗

上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”或“纽脉”）成立于2015年，是一家拥有自主知识产权的高端医疗器械企业，专注于国际先进的介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化。

产品覆盖输液（血）器、注射器、穿刺器械、心血管介入、检查或辅助器械、麻醉器械、导管、血液净化制品、医疗设备、检验试剂等十大类上百个品种

专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售，是国家级高新技术企业和国家级创新型试点企业。

四川维思达医疗器械有限公司成立于2015年，是一家专业从事骨科、3D打印、心胸外科、康复、护理等医疗器械产品研发（含生物基础材料研发）、生产、销售服务于一体的全国科技型中小企业，也是泸州市现代医药产业链主企业之一。公司先后通过了ISO9001:2015及ISO13485:2016质量体系认证，主要产品有骨科植入器械、外固定支架系统、康复类器械等配套器械。

专业生产一次性使用无菌医疗器具产品的大型企业，注册资金 4.2888 亿元，公司具有很强的研发创新能力，产品覆盖 注射器、输液(血)器、穿刺器械、辅助检查、麻醉、导管、血液净化整体解决方案及多模态智慧医疗信息管理等八大类医疗产品，年产一次性无菌医疗器具40亿支（套），产品国内市场占有25%左右，同时还远销欧美、亚洲、非洲等国际市场，是中国一次性医疗器械行业的耗材生产、加工制造商。

诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。

围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入，始终聚焦关节阶梯治疗

集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。

专注于一次性无菌医疗器械及医用防护产品的研发与生产

长期为客户提供医疗器械全球市场准入、临床试验研究、产品检验检测、生产体系辅导、技术要求撰写、委托研发生产与技术转让及专业培训、翻译等服务。公司拥有一支实力雄厚的专业团队，集聚注册、体系、临床专家、研发人员等百余人，其中40%为研究生学历。

致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，目前已获批准24个Ⅲ类医疗器械产品，公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

科创医疗集团成立于 2006 年，以“让手术更简单，让生活更美好”为使命，秉承“以专业为本，以创新为力，成为全球医疗细分领域的领跑者”为企业长期发展目标，现已发展为集产、研、销于一体的高科技医疗集团。

自主研发的 11 款产品获得 NMPA 三类医疗器械注册证， 5 款产品获批国家创新医疗器械，现已形成神经外科手术机器人 SR 系列、微型神经外科手术机器人 Q300 系列、神经外科手术导航 NS 系列、脑与脊柱手术机器人X1000系列、颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统 LS 系列、机器人手术显微镜等 7 大产品线系列，服务全国 200 多家医疗机构；公司神经外科手术机器人获得美国FDA、伊朗、香港等国内外认证，进入国际市场。

聚焦医疗器械全生命周期管理，为创新产品提供定制化研发策略与资源整合支持。 整合国内外前沿技术资源，搭建产学研合作平台，组织跨领域专家论证技术路线、风险控制及合规性方案。 代理人服务深度介入境内外企业与监管机构的沟通，协调法规差异，建立应急响应机制处理上市后监管事务； 注册人制度框架下，提供定制化实施方案，整合第三方资源并构建动态风险评估模型，保障跨区域协作质量可控。 针对GCP/GSP/GMP/GLP核查，基于实战经验提供预审模拟，系统性排查文件体系、设施布局及人员培训流程，确保迎检合规风险可控。

中生北控生物科技股份有限公司（简称：中生北控）成立于1988年，是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业

新乡市华西卫材有限公司位于中国卫材之乡河南省长垣市丁栾镇主要生产经营纱布绷带,脱脂纱布,手术衣,手术包,换药包,产包,透气胶带,脱脂棉球,医用防护口罩,手术洞巾,防护服,口腔护理包,医用手套等医用产品是集科、工、研于一体，产、供、销一条龙的现代化企业

专注于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材(“MISIA”)。

主要从事一次性使用输液器、临用配制药液输液器、滴定管式输液器、无菌注射器、补液专用注射器、静脉输液针、无菌注射针、阴道扩张器等产品的生产与销售。

无锡市宇寿医疗器械有限公司创建于1997年，是经国家认可的专业生产一次性使用无菌医疗器械的生产企业，是国家食品药品监督管理局定点生产厂家、中国医疗器械行业协会常务理事单位。

专注于膜式血液净化高端产品的研发，也是中国血液净化高值耗材中品规齐全的生产型企业，坚持生产“中国制造、德国品质”的国产高端血液净化产品。佩尼医疗拥有四大系列19个规格的膜式血液净化产品，产品质量媲美同类进口产品，可直接替代。

是一家拥有自主知识产权的高端医疗器械企业，专注于国际先进的介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化。

致力于为患者提供高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案

烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位，国家“863”计划承担单位，高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十四五”战略重点发展产业，通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。

专注于医学诊断的高科技企业，欧蒙始终秉承“科技创新造就卓越品质，欧蒙诊断促进人类健康”的企业宗旨，深刻洞察市场需求，凭借高品质的体外诊断产品与服务，为中国以及亚太地区客户提供全面的实验室解决方案。

专注于介入医疗器械领域的国家高新技术企业，产品覆盖通用介入、冠脉介入及外周介入等领域，涵盖导丝、导管、球囊、鞘组等高值耗材，为临床提供安全、可靠、高品质的国产化解决方案。