政声速递

医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定...

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2025〕85号 发布时间：2025-02-25 中检院（器...

药监综械管〔2025〕28号 发布时间：2025-03-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2025年国家...

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年...

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号 发布时间：2025-05-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为...

为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布...

发布时间： 2023-12-06 一、制定背景 为更好地指导地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构和监督执法人员依法履职，规范医疗监督执法行为，提高医疗监督执法水平，维护人民群众健康权益，研究...

发布时间： 2023-12-22 来源: 妇幼健康司 一、制定背景 根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，开展产前筛查和产前诊断的医疗机构和人员，须经卫生健康行政部门许可，并取得相应母婴保健专...

发布时间： 2024-11-06 来源: 医政司 专家解读（一） 北京医院国家老年医学中心 张铁梅 健康老龄化是推进国家战略和满足老年健康需求的必然要求。老年医学是维护与促进老年健康的主要力量，全面提...

一图读懂《继续医学教育学分管理办法（试行）》 发布时间： 2024-11-07 来源: 科技教育司 相关链接：国家卫生健康委办公厅关于印发继续医学教育学分管理办法（试行）的通知 《继续医学教育学分管理...