政声速递

国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2020〕17号 发布时间：2020-03-13 中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）、北京市医疗器械检验所...

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号 发布时间：2025-05-26 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为...

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 发布时间：2024-07-30 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器...

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2025〕85号 发布时间：2025-02-25 中检院（器...

国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 发布时间：2025-03-19 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（器械标管中心）、器审...

国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 2021-06-30 国卫办财务发〔2021〕12号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯...

发布时间： 2023-12-06 一、制定背景 为更好地指导地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构和监督执法人员依法履职，规范医疗监督执法行为，提高医疗监督执法水平，维护人民群众健康权益，研究...

《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》解读 发布时间： 2024-03-19 来源: 医政司 一、制定背景 2017年4月我委全面启动了医师电子化注册管理改革工作，为提升政务服务水平和效率发挥...

国家卫生健康委关于印发人体器官移植技术临床应用管理规定的通知 2024-08-15 国卫医急发〔2024〕16号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为规范人体器官移植技术临床应用，保...

发布时间： 2023-12-22 来源: 妇幼健康司 一、制定背景 根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，开展产前筛查和产前诊断的医疗机构和人员，须经卫生健康行政部门许可，并取得相应母婴保健专...